車間淨化工程是指控製產品(例如矽(guī)片)接觸的大(dà)氣的清潔度以及溫度和濕度,以便(biàn)可以在良好的環(huán)境(jìng)空間中生(shēng)產和製造產品。這個環境空間的設計和建造過程可以稱為淨化(huà)項目。
淨(jìng)化(huà)原理:氣(qì)流→初效淨化→加濕段→加熱段→工作台冷卻段→中效淨(jìng)化→風機供氣→管道→淨化出風口→吹入室內→帶(dài)走塵埃和其他顆粒→回風百葉窗→初步淨化,重複以上過程,便可達到淨化目的。
車間淨化工程項(xiàng)目(mù)的關(guān)鍵點:
1.保障清潔(jié)度的措施
(1)為了保障淨化(huà)工程車間項目的質量,淨化車間的建設,驗收和檢(jiǎn)查須進行《施工組織設計》,《藥品生(shēng)產質量管(guǎn)理規範(GMP)98》和《潔淨(jìng)室施工及驗收規範》。
(2)在建造淨化車間之前(qián),應根據潔淨室的主(zhǔ)要施工程序製定(dìng)詳細的施工合作計劃,並嚴格按照施工程序進行施(shī)工。每個過程都應在中間進行檢查和記錄。
(3)項目均中使用的主要(yào)材料(liào),設備(bèi)和半成品應符合設計要求,並具有工廠證明或(huò)質量證明書。如(rú)果沒有工廠證明或對質量有疑問,則須對其進行檢(jiǎn)查並符合要求。采用。超過工廠保質期的材料(liào)可能無法使用。
2.控製淨化車間的汙染
進入淨化車間的說明:
(1)在無塵淨化車間穿幹淨的鞋子,不要將(jiāng)油(yóu)漬或汙泥帶入車(chē)間;
(2)請勿在室內吸煙,進食或飲水;
(3)須控製粉塵操作,例如(rú)焊接,切割和鑽孔,以防止碎片普遍傳播。每天結束時,應將垃圾移出房屋並倒入規定的地方;
(四)建築材料整齊堆(duī)放;
(5)嚴禁在室內使用廁所(suǒ);
(六)違反(fǎn)上述規定的,應當取消其在淨化車間工作的資格。
在建(jiàn)設車間淨化工程(chéng)的前(qián)提下,嚴(yán)格(gé)遵守(shǒu)淨化車間的使用規則,以努(nǔ)力增加(jiā)車間的使用壽(shòu)命。
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