車間淨化工程建設的關鍵點(diǎn):
1.保障清潔度的措施
(1)為了保障淨(jìng)化工程車間項目的質量,淨化車間的建設(shè),驗收(shōu)和檢查須進行《施(shī)工組織設計》,《藥品生產(chǎn)質量管理規範(GMP)98》和《潔淨室施工及驗收規範》。
(2)在建造淨化車間之前,應根據潔淨室的主要施工(gōng)程序製定(dìng)詳細的施工合作計劃,並嚴格按照施工程序進行施工。每個過程都應在中間進(jìn)行(háng)檢查和記錄。
(3)項目均中使用的主(zhǔ)要材料(liào),設(shè)備和半(bàn)成品應符(fú)合設計要求(qiú),並具有(yǒu)工廠證明或質(zhì)量(liàng)證明書。如果沒(méi)有(yǒu)工(gōng)廠證明或對質(zhì)量有疑(yí)問(wèn),則須對其(qí)進行檢查並符合要求。采用。超過(guò)工廠保質期的材料可能無法使用。
2.控製淨化車(chē)間(jiān)的汙染
進入淨化車間(jiān)的說明:
(1)在無塵淨化車間穿幹淨的鞋子,不要將油漬或汙泥帶入車間;
(2)請(qǐng)勿在室內吸煙,進食或飲水;
(3)須控製粉塵操作,例如焊接,切割和鑽孔,以防止傳播。每天結束時,應(yīng)將垃圾移出房屋(wū)並倒入規定的地方;
(四)建築(zhù)材料整齊堆(duī)放;
(5)嚴禁在室內使用廁(cè)所;
(六)違反上述規(guī)定的,應當取消其在淨化車(chē)間工作的(de)資格。
在車間淨化工程的前提下,嚴格遵守淨化車間的使用規則,以努(nǔ)力增加車間的使用壽命(mìng)。
上一條: 車間淨化工程(chéng)潔淨度的要求
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